|
 |
|
|
|
|
|
|
|
יומירה, 40 מ"ג (Humira)
תיאור
1. התרופה שייכת לקבוצת CE:יSelective immunosuppressive agents - Psoriasis
2. התרופה שייכת לקבוצת CE:יSelective immunosuppressive agents - Ankylosing spondylitis
3. התרופה שייכת לקבוצת CE:יSelective immunosuppressive agents - Psoriatic arthritis
4. התרופה שייכת לקבוצת CE:יSelective immunosuppressive agents - Juvenile idiopathic / rheumatoid arthritis
(לפירוט החומרים הפעילים בקבוצה, ראה "מידע כללי")
מבטח
כללית
|
תוכנית הביטוח |
נכלל? |
השתתפות עצמית1007.64 ₪ |
תנאים והגבלותהתרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: |
||
מבטח
מכבי
|
תוכנית הביטוח |
נכלל? |
השתתפות עצמית1007.64 ₪ |
תנאים והגבלותהתרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: |
||
מבטח
מאוחדת
|
תוכנית הביטוח |
נכלל? |
השתתפות עצמית1007.64 ₪ |
תנאים והגבלותהתרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: |
||
מבטח
לאומית
|
תוכנית הביטוח |
נכלל? |
השתתפות עצמית1007.64 ₪ |
תנאים והגבלותהתרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: |
הערה
* כל תושב מדינת ישראל זכאי לשירותים הכלולים בסל הבריאות כפי שהוא מוגדר בחוק ביטוח בריאות ממלכתי, תשנ"ד - 1994, ובכפוף לכלל תנאי החוק.
* התרופה מופיעה באתר זה בשמה המסחרי. הקופה לא מחויבת לספק דווקא את אותה גרסה של חומר פעיל המופיעה באתר זה בשמה המסחרי ויכולה לספק גרסאות מסחריות ("חלופות גנריות") אחרות שלה - כל זאת בכפוף לשיקול דעת רפואי נאות.
* קיימות זכאויות לפטורים, הנחות ותקרות השתתפות עצמית לפי הכללים הבאים:
- פטור מהשתתפות עצמית עבור תרופות
- הנחות עבור תרופות
- תקרת השתתפות עצמית לחולים המוגדרים כחולים כרוניים
* מידע נוסף ניתן למצוא ב- "זכויות מיוחדות".
מילות מפתח
שם גנרי
Adalimumab |
יומירה, 40 מ"ג
תאריך הכללה
הבסיס לזכאות
חוק ביטוח בריאות ממלכתי 1994, סעיף 90.
חוזרי משרד הבריאות
החלטות נציבות קבילות במשרד הבריאות
יומירה, 40 מ"ג
סוג
תחום השירות / טיפול
שדה כללי (לא לשימוש)
קוד משרד הבריאות
30990 |
קוד ירפ"א
11050 |
קוד ATC
L04AB |
שם גנרי
Adalimumab |
שייך לקבוצת CE
1. שם קבוצה:Selective immunosuppressive agents - Psoriasis
פירוט החומרים הפעילים:Infliximab, Etanercept, Adalimumab, Alefacept, Efalizumab
תאריך יצירת קבוצה: מאי 2006
2. שם קבוצה:Selective immunosuppressive agents - Ankylosing spondylitis
פירוט החומרים הפעילים:Infliximab, Etanercept, Adalimumab
תאריך יצירת קבוצה: ינואר 2009
3. שם קבוצה:Selective immunosuppressive agents - Psoriatic arthritis
פירוט החומרים הפעילים:Infliximab, Etanercept, Adalimumab
תאריך יצירת קבוצה: ינואר 2009
4. שם קבוצה:Selective immunosuppressive agents - Juvenile idiopathic / rheumatoid arthritis
פירוט החומרים הפעילים:Etanercept, Adalimumab
תאריך יצירת קבוצה: ינואר 2010
מהי קבוצת CE
מספר רישום במשרד הבריאות
התוויה כללית
• Rheumatoid arthritis:
Humira in combination with methotrexate is indicated for:
- The treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate.
- The treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate.
Humira can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate.
Humira has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by X-ray and to improve physical function, when given in combination with methotrexate.
• Polyarticular juvenile idiopathic arthritis:
Humira in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs). Humira can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate. Humira has not been studied in patients aged less than 2 years.
• Enthesitis-related arthritis:
Humira is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy.
• Axial spondyloarthritis:
Humira is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy.
• Axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS:
Humira is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS, but with objective signs of inflammation by radiological and/or laboratory tests including MRI and serum CRP levels , who have had an inadequate response to, or are intolerant to, non - steroidal anti-inflammatory drugs.
• Psoriatic arthritis:
Humira is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying anti rheumatic drug therapy has been inadequate. Humira has been shown to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as measured by X-ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease and to improve physical function.
• Psoriasis:
Humira is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy.
• Paediatric plaque psoriasis:
Humira is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies.
• Hidradenitis suppurativa (HS):
Humira is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adult and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic HS therapy.
• Crohn’s disease:
Humira is indicated for reducing signs and symptoms and inducing and maintaining clinical remission in adult patients with moderately to severely active Crohn’s disease who have had an inadequate response to conventional therapy. Humira is indicated for reducing signs and symptoms and inducing clinical remission in these patients if they have also lost response to or are intolerant to infliximab.
• Paediatric Crohn's disease:
Humira is indicated for the treatment of moderately to severely active Crohn's disease in paediatric patients (from 6- years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and corticosteroid, and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies
• Ulcerative colitis:
Humira is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-MP) or azathioprine (AZA), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
• Uveitis:
Humira is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate.
• Intestinal Behcet's disease:
Humira is indicated for the treatment of intestinal Behcet’s disease in patients who have had an inadequate response to conventional therapy.
• Paediatric Uveitis:
Humira is indicated for the treatment of chronic non-infectious uveitis in paediatric patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.
מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
א. פסוריאזיס בהתקיים כל אלה:
1. החולה סובל מאחד מאלה:
א. מחלה מפושטת מעל ל- 50% של שטח גוף או PASI מעל 50
ב. נגעים באזורי גוף רגישים
2. החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות ללא שיפור של 50% לפחות ב- PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול.
בהתייחס לחולה העונה על פסקה (א) (2) החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול
3. התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עור ומין
ב. דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה- DMARDs איננה מספקת
ג. אנקילוזינג ספונדיליטיס קשה אם החולה לא הגיב לטיפול קונבנציונלי, במקרה של הוריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדיליטיס הקשור בפסוריאזיס, תהיה ההוריה כמו באנקילוזינג ספונדיליטיס ראשונית
ד. טיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה בחולים שמיצו טיפול קודם - טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי
ה. ארתריטיס אידיופטית מסוג Juvenileי(Juvenile Idiopathic / Rheumatoid Arthritis) - בקטינים שמלאו להם 4 שנים וטרם מלאו להם 17 שנים הסובלים ממהלך מחלה רב - מפרקי פעיל כאשר התגובה לטיפול בתרופות משפחת ה- DMARDs לא הייתה מספקת או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור
ו. טיפול במחלת מעי דלקתית מסוג Ulcerative Colitis בחולים שמיצו טיפול קודם - טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי
ז. טיפול במחלת בכצ'ט של המעי בחולים עם תגובה לא מספקת לטיפול קונבנציונלי.
התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה בגסטרואנטרולוגיה.
ח. טיפול ב- Hidradenitis Suppurativa בדרגת חומרה בינונית עד קשה, בחולה אשר לא הגיב ל- 2 מחזורי טיפול שונים של אנטיביוטיקה או עם הישנות מהירה לאחר הפסקת טיפול אנטיביוטי, ומיצוי טיפול ב- Neotigasone.
התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עור ומין.
ט. טיפול בחולים בגירים הלוקים באובאיטיס מסוג Non Infectious, Intermediate, Posterior And Pan Uveitis.
הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול ב- Prednisone וכן מיצוי של לפחות טיפול בתכשיר אחד מדכא מערכת חיסון מהמפורטים להלן - Mycophenolate Mofetil, Methotrexate, Azathioprine, Cyclosporine.
במקרה של אובאיטיס משנית למחלת בכצ'ט הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול ב- Prednisone בלבד.
התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עיניים.
י. טיפול בילדים עד גיל 18 הלוקים באובאיטיס מסוג Chronic Non Infectious לאחר מיצוי טיפול ב- Methotrexate.
מצב בריאות
פסוריאזיס, דלקת מפרקים פסוריאטית,PSA, פסוריאטיק ארתריטיס, אנקילוזינג ספונדיליטיס, AS, מחלת קרוהן, דלקת פרקים אידיופטית בצעירים, JRA, ארתריטיס אידיופטית מסוג juvenile idiopathic, דלקת כיבית של המעי הגס, אולצראטיב קוליטיס, UC